簡(jiǎn)要描述:不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀,集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培養,以檢驗供試品是否含菌。
產(chǎn)品分類(lèi)
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品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區間 | 1-1萬(wàn) |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀主要特征:
1.集菌儀采用新型316L醫用全不銹鋼機箱,體積小節省空間,經(jīng)久耐用滿(mǎn)足無(wú)菌實(shí)驗室的要求。
2.新型相位壓控無(wú)級調速,克服其它同類(lèi)產(chǎn)品低檔無(wú)力的缺點(diǎn),使操作控制方便。
3.渦輪減速系統,保證機器工作低噪音,大扭距力,無(wú)運轉慣性保證了運轉的安全性。
4.集菌儀由于采取了新型進(jìn)口渦輪減速系統動(dòng)力系統,動(dòng)力功率高,保證了高粘度樣品實(shí)驗的進(jìn)行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護。
6.可滿(mǎn)足藥碘所有無(wú)菌和微生物限度的試驗使用。
7.本儀器對所需耗材通用性強,對國內外集菌儀耗材都適用。
技術(shù)參數:
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:10Kg
外形尺寸:220×360×120mm
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌注射用水等。其檢測過(guò)程是,供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
不同于集菌儀的用途是,無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的實(shí)驗儀器。其是專(zhuān)門(mén)用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。
不銹鋼智能集菌儀JPX-2010全封閉無(wú)菌檢查儀
集菌儀是通過(guò)定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過(guò)沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接引入全封閉過(guò)濾集菌培養器中,放置在培養箱內進(jìn)行無(wú)菌培養。
1、先取出我們配套使用的一次性培養器先檢查包裝是否完好無(wú)損,在無(wú)菌室內打開(kāi)包裝。
2、然后將一次性培養器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個(gè)小孔,每個(gè)孔安放一個(gè)培養皿即可)。
3、將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,集菌儀要求定位準確,軟管走勢順暢。
4、打開(kāi)待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開(kāi))將樣品瓶(袋)定位。
5、拔去進(jìn)樣針管護套,針頭和供試品瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開(kāi)啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實(shí)施過(guò)濾集菌(應避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣;若樣品為袋裝不存在該問(wèn)題)重復操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
6、完成集菌后,集菌儀若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作,下次提供菌性樣品的sop)
7、啟開(kāi)已滅菌好的培養基瓶,將針頭和培養基瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒,針頭插入培養基瓶中。
8、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管,開(kāi)啟集菌儀,將培養基泵注入培養器內。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
9、分別按照藥典規定的培養時(shí)間進(jìn)行培養。
10、觀(guān)察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
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